概要
薬事法関連法規に基づき、原料の導入支援(海外製造業認定、DMF申請支援を含む)から品質検査(当社自社試験室による受入試験/品質管理)にいたるまで包括的なサービスをご提供いたします。
ソリューション & コアコンピテンス
販売代理店およびディストリビューター業務
薬事法・化審法・食品衛生法等の規制に関する専門知識
◆海外製造業者認定サポート
◆DMF(原薬等登録原簿)登録申請業務サポート
◆国内管理人業務
自社試験室(シイベルヘグナー医薬品品質管理室)
◆主な分析機器:粒度分布測定装器、LC、GC、FT-IR、その他
自社倉庫(シイベルヘグナー流通配送センター)
◆設備: 15℃以下/5℃以下保管可能
◆許可: 医薬包装・表示・保管製造業
製品
人体用医薬品添加物
お問い合わせ先
日本シイベルヘグナー生産資材事業部門石原 滋
〒108-8360東京都港区三田3-4-19
お問い合わせアクセス
医薬品原体メーカー
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